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Ana Vázquez

Ley de Protección y Resiliencia de Entidades Críticas

Nuevo anteproyecto de Ley de Protección y Resiliencia de Entidades Críticas
Nuevo anteproyecto de Ley de Protección y Resiliencia de Entidades Críticas 1200 800 Eurofins EcoGestor

Un paso decisivo para blindar los servicios esenciales frente a amenazas complejas y garantizar la continuidad operativa en sectores estratégicos 

El Consejo de ministros ha aprobado el anteproyecto de la Ley de Protección y Resiliencia de Entidades Críticas, una norma clave que pone el foco en la seguridad de las infraestructuras esenciales de España. Esta iniciativa, alineada con la Directiva (UE) 2022/2557, introduce un sistema estructurado y exigente de obligaciones para los operadores responsables de servicios fundamentales como energía, agua, salud, transporte o alimentación. 

La urgencia de actuar: una respuesta a riesgos reales 

España, como el resto de la Unión Europea, enfrenta un escenario cada vez más complejo en términos de seguridad de infraestructuras. Eventos recientes como el apagón eléctrico del pasado 28 de abril han evidenciado la vulnerabilidad de ciertos servicios esenciales. En este contexto, el Gobierno ha decidido adaptar la legislación nacional a la Directiva (UE) 2022/2557, creando un sistema más eficaz para proteger las llamadas entidades críticas. 

Estas entidades, identificadas en función del impacto que tendría una interrupción en sus operaciones, serán incorporadas a un nuevo Catálogo Nacional de Entidades Críticas, cuyo mantenimiento correrá a cargo del Ministerio del Interior. 

¿Qué establece la nueva ley de Protección y Resiliencia de Entidades Críticas? 

El anteproyecto establece un marco normativo robusto, con obligaciones claras para las entidades que sean designadas como críticas: 

  • Planes de resiliencia: cada entidad deberá identificar sus riesgos y adoptar medidas organizativas y técnicas para prevenir, responder y recuperarse ante incidentes. 
  • Notificación de incidentes: se impone el deber de informar rápidamente sobre cualquier interrupción relevante del servicio. 
  • Evaluación del personal: se requerirán comprobaciones de antecedentes para trabajadores que ocupen puestos sensibles. 
  • Designación de responsables: las entidades deberán nombrar un responsable de seguridad y resiliencia, que será el enlace con las autoridades. 

Este enfoque preventivo y colaborativo busca garantizar la continuidad operativa de servicios estratégicos, incluso en situaciones de crisis. 

Un nuevo marco institucional 

La autoridad nacional competente en esta materia será la Secretaría de Estado de Seguridad, que actuará a través del recientemente creado Centro Nacional para la Protección y Resiliencia de Entidades Críticas (CNPREC). Esta unidad sustituirá al anterior CNPIC y contará con mayores competencias para coordinar la protección de infraestructuras esenciales. 

Asimismo, se establecerá la Comisión Nacional para la Protección y Resiliencia de las Entidades Críticas, órgano encargado de aprobar planes sectoriales y apoyar la designación de entidades críticas en colaboración con los ministerios competentes. 

Participación ciudadana y próximos pasos 

El texto legal, que estuvo en fase de audiencia e información pública hasta el 10 de junio de 2025, será elevado al Congreso para su tramitación legislativa. 

EcoGestor Legislación: la herramienta para estar al día 

En un contexto normativo en constante evolución, EcoGestor Legislación te ayuda a mantenerte informado en tiempo real sobre cambios legales como este. La nueva Ley de Protección y Resiliencia de Entidades Críticas marcará un antes y un después para cientos de entidades públicas y privadas, obligadas a cumplir con requisitos nuevos y exigentes en materia de continuidad operativa y seguridad estratégica. 

Gracias a EcoGestor Legislación, tu organización podrá: 

  • Recibir alertas automáticas sobre esta ley y otras relacionadas. 
  • Consultar el texto completo del anteproyecto actualizado. 
  • Acceder a análisis técnicos y sectoriales de impacto legal. 
  • Documentar el cumplimiento de las obligaciones que impone esta normativa. 

¿Formas parte de una infraestructura esencial? Consulta cómo prepararte ante la nueva ley

Requisitos legales

¿Sabes qué son los requisitos legales y cómo garantizar su cumplimiento?
¿Sabes qué son los requisitos legales y cómo garantizar su cumplimiento? 1200 800 Eurofins EcoGestor

En un entorno empresarial cada vez más regulado, cumplir con los requisitos legales ya no es una opción, sino una necesidad estratégica. Esta obligación va más allá de evitar sanciones: es la base sobre la que se construyen la reputación, la sostenibilidad y la competitividad de cualquier organización. Pero ¿cómo identificar todos los requisitos aplicables y asegurar su cumplimiento de forma eficaz? 

Requisitos legales: el marco normativo que asegura la viabilidad de tu empresa

Los requisitos legales son el conjunto de leyes, normativas, reglamentos y ordenanzas que regulan la actividad empresarial. Su objetivo es garantizar que las organizaciones operen de forma ética, segura, sostenible y conforme a la legislación vigente. Estos requisitos varían en función del sector y el tipo de actividad, y pueden abarcar áreas tan diversas como: 

  1. Medio ambiente: gestión de residuos, control de emisiones, vertidos, eficiencia energética y prevención de la contaminación. 
  2. Seguridad y salud laboral: condiciones seguras de trabajo, prevención de riesgos laborales y bienestar del personal. 
  3. Calidad: cumplimiento de normas de gestión como ISO 9001 o específicas del sector para asegurar la excelencia de productos y servicios. 
  4. Protección de datos: adecuación al Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y a otras normativas de privacidad. 
  5. Seguridad industrial: supervisión técnica de instalaciones, maquinaria, procesos y cumplimiento de normativa específica por sector. 
  6. Legislación alimentaria: cumplimiento de requisitos higiénico-sanitarios, trazabilidad, etiquetado, y normas de seguridad alimentaria aplicables a toda la cadena agroalimentaria. 

Requisitos específicos según sectores regulados

    • Ferroviario y aéreo: cumplimiento de normativas estatal sobre seguridad operacional, mantenimiento y gestión de infraestructuras. 
    • Construcción: adaptación a los requisitos legales sobre seguridad estructural, sostenibilidad y condiciones laborales en obra. 
    • Eléctrico y de hidrocarburos: cumplimiento de normativas técnicas y de seguridad relativas a instalaciones, suministro y transporte energético. 
    • Turismo: observancia de normativas específicas en materia de seguridad, accesibilidad, sostenibilidad y calidad en la prestación de servicios turísticos.
    • Sanitario y farmacéutico: cumplimiento estricto de normativas nacionales e internacionales sobre fabricación, distribución y comercialización de productos sanitarios y medicamentos. Incluye autorizaciones sanitarias, farmacovigilancia, control de calidad, trazabilidad, buenas prácticas de fabricación (GMP) y respeto al marco ético y deontológico en la atención sanitaria.

Estos marcos normativos definen cómo debe operar una empresa. Además, configuran sus obligaciones mínimas para asegurar un desarrollo responsable y conforme a derecho, adaptado a las particularidades de cada sector de actividad. 

Desde un punto de vista práctico, un requisito legal es lo que tu empresa debe hacer para cumplir con la legislación vigente. Puede tratarse de una acción específica, una medida preventiva, una documentación obligatoria o una evaluación técnica. Aquí es donde muchas organizaciones se enfrentan al reto de interpretar correctamente lo que exige cada normativa. 

¿Cómo cumplir con los requisitos legales de manera eficaz? 

Cumplir con la ley no debe ser una tarea compleja si se adopta un enfoque proactivo. Las empresas que destacan en este ámbito lo hacen mediante una gestión sistemática, que incluye: 

  • Identificación normativa: analizar qué leyes y reglamentos aplican a la actividad específica del negocio. 
  • Evaluación del impacto legal: conocer cómo afectan esas normativas a los procesos internos. 
  • Implementación de medidas correctoras: adaptar operaciones, procedimientos y recursos humanos. 
  • Auditoría y seguimiento periódico: revisar el grado de cumplimiento y prevenir desviaciones. 
  • Actualización continua: anticiparse a los cambios legislativos que puedan afectar al sector. 

EcoGestor Legislación: claridad, control y cumplimiento al alcance de tu mano 

Desde Eurofins Environment Testing Spain, te ofrecemos una solución integral: EcoGestor Legislación. Esta herramienta digital te permite automatizar el control de tus obligaciones legales y facilita su cumplimiento de forma eficiente. Entre sus principales ventajas destacan:

  • Identificación personalizada de los requisitos legales aplicables a tu actividad. 
  • Extracción clara y esquemática de lo que exige cada norma: EcoGestor te indica, de forma directa, qué debe hacer exactamente tu empresa para cumplir con cada normativa concreta, sin ambigüedades ni tecnicismos innecesarios. 
  • Gestión centralizada de tareas, responsables, fechas clave y documentación. 
  • Alertas y actualizaciones en tiempo real sobre cambios legislativos que afectan a tu negocio. 
  • Cobertura integral en áreas como medio ambiente, seguridad laboral, calidad, protección de datos y seguridad industrial. 

Además, EcoGestor Legislación está disponible también en Italia, Portugal, Perú y Francia, permitiendo a grupos empresariales con presencia internacional gestionar su cumplimiento legal de forma unificada y adaptada a cada país. 

Solución escalable e integrada: conecta el cumplimiento legal con la gestión operativa.

EcoGestor Legislación puede integrarse perfectamente con otras soluciones del ecosistema EcoGestor, como: 

  • CAE (Coordinación de Actividades Empresariales) 
  • GMAO (Gestión del Mantenimiento Asistido por Ordenador) 
  • EPIs (Gestión de Equipos de Protección Individual) 
  • Residuos (Control de residuos generados y su trazabilidad) 

Esta integración permite no solo conocer lo que exige la normativa, sino llevar el control operativo de su cumplimiento, convirtiendo el conocimiento legal en acciones reales, planificadas y documentadas dentro del sistema. 

Eurofins EcoGestor: tu socio estratégico en cumplimiento normativo 

En un contexto de cambio constante, contar con un equipo de consultores expertos como Eurofins EcoGestor marca la diferencia. Nuestra unidad especializada en legislación ambiental y cumplimiento normativo trabaja para ayudarte a mantener tu organización siempre dentro de los márgenes legales y convertir esa obligación en una ventaja competitiva. 

Solicita una demo gratuita de EcoGestor Legislación y empieza a gestionar tus requisitos legales con claridad, control e integración total.

nuevas ISO 2026

Las nuevas ISO 2026, más cerca: así cambiarán la ISO 9001 e ISO 14001
Las nuevas ISO 2026, más cerca: así cambiarán la ISO 9001 e ISO 14001 1200 800 Eurofins EcoGestor

La Organización Internacional de Normalización (ISO) ha puesto en marcha los trabajos para las nuevas versiones de sus normas más influyentes, ISO 9001 e ISO 14001, cuya publicación está prevista para 2026.  

Un camino hacia la relevancia en la era actual

La actualización de las normas ISO 9001 (gestión de la calidad) e ISO 14001 (gestión ambiental) es una respuesta directa a los complejos desafíos que enfrentan las organizaciones hoy en día, desde la digitalización y la crisis climática hasta las crecientes exigencias regulatorias y de sostenibilidad. El objetivo es asegurar que estas normas continúen siendo herramientas prácticas y adaptables, capaces de impulsar sistemas de gestión robustos y efectivos.

Lo que sabemos sobre los cambios en ISO 9001 e ISO 14001

Aunque los borradores finales aún están en desarrollo, ya se han delineado las principales novedades que traerán estas revisiones:

ISO 9001:2026: Fecha prevista de publicación en septiembre de 2026

Esta actualización busca mejorar la relevancia del sistema de gestión de calidad en un panorama empresarial dinámico. Se prevén cambios clave como:

  • Homogeneización de la terminología, con un apartado específico para definirla.
  • Cambios en el apartado dedicado a abordar riesgos y oportunidades, dando más relevancia a estas últimas.
  • Inclusión de criterios éticos y de integridad, así como consideraciones de factores tecnológicos y culturales en la operación de procesos.
  • La gestión del cambio se establecerá como un requisito fundamental, reforzando la capacidad de las empresas para afrontar crisis globales y adaptaciones necesarias.
  • Se incluirá un anexo informativo con una guía extensa para la aplicación de la norma, facilitando su comprensión y uso.

ISO 14001:2026.- Fecha prevista publicación en el primer trimestre de 2026

Para la ISO 14001, el enfoque es diferente: se trata de una modificación que busca mejorar la interpretación y comprensión de los requisitos ya existentes en la versión de 2015, sin introducir nuevas exigencias.

Los principales cambios previstos incluyen:

  • Adaptación a la Estructura Armonizada (HS) de ISO, lo que facilitará la integración con otros sistemas de gestión.
  • Aclaración de requisitos existentes mediante la reformulación de ciertos puntos y la adición de notas explicativas.
  • Mejoras en el Anexo A, abordando aspectos como la comunicación externa.

Este enfoque moderado se espera que resulte en una transición más fluida para las organizaciones ya certificadas. El objetivo es que la ISO 14001 siga siendo un marco integral para la gestión ambiental, promoviendo la mejora continua y la sostenibilidad.

¿Cómo deben prepararse las organizaciones?

Una vez publicadas, las nuevas normas ISO 9001:2026 e ISO 14001:2026 tendrán un periodo de transición de entre uno y tres años. Durante este tiempo, las empresas deberán adaptar sus sistemas de gestión a los nuevos requisitos, manteniendo sus certificaciones actualizadas.

Desde Eurofins EcoGestor ya estamos trabajando para anticiparnos a estos cambios. Nuestra plataforma de gestión y nuestros servicios de consultoría se actualizan constantemente para garantizar el cumplimiento normativo y facilitar la transición a las nuevas ISO 2026 de forma segura y eficiente.

Puedes consultar más información sobre nuestros servicios de apoyo en sistemas de gestión y cumplimiento.

Eurofins EcoGestor, tu aliado en la transición a las nuevas ISO 2026

La unidad de negocio Eurofins Environment Testing Spain, a través de Eurofins EcoGestor, se posiciona como referente en el apoyo técnico y digital para empresas que buscan adaptarse con éxito a las nuevas normativas. Nuestra misión es clara: facilitar el cambio, garantizar la conformidad y contribuir a una gestión más eficiente, segura y sostenible.

normativa ambiental

Mantenerse actualizado con la normativa ambiental es una obligación para las empresas españolas: así es como hacerlo de forma eficaz
Mantenerse actualizado con la normativa ambiental es una obligación para las empresas españolas: así es como hacerlo de forma eficaz 1200 800 Eurofins EcoGestor

Cada año cambian leyes, reglamentos y obligaciones en materia ambiental. Pero ¿cuántas empresas consiguen realmente mantenerse al día? Descubre qué actualizaciones normativas recientes no puedes ignorar y cómo simplificar la gestión legal ambiental en tu empresa. 

Un panorama normativo en constante evolución

Para quienes operan en el sector industrial, productivo o de servicios ambientales en España, seguir de cerca las novedades legislativas no es solo una buena práctica: es una obligación que puede evitar sanciones y garantizar la sostenibilidad de las actividades empresariales. 

En los últimos años, el marco legal europeo y nacional ha experimentado importantes transformaciones, con nuevas disposiciones sobre residuos, emisiones, aguas, envases y sustancias peligrosas. Las actualizaciones llegan de forma continua y muchas veces fragmentada, lo que genera dificultades para las empresas a la hora de recopilar, interpretar y aplicar la normativa de manera oportuna. 

Ejemplos concretos de actualizaciones normativas ambientales en España

A continuación, algunos de los cambios normativos más relevantes de los últimos meses:

  • Ley 1/2025, de 1 de abril, de prevención de las pérdidas y el desperdicio alimentario. 
  • Real Decreto 214/2025, de 18 de marzo, por el que se crea el registro de huella de carbono, compensación y proyectos de absorción de dióxido de carbono y por el que se establece la obligación del cálculo de la huella de carbono y de la elaboración y publicación de planes de reducción de emisiones de gases de efecto invernadero. 
  • Real Decreto 164/2025, de 4 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento de seguridad contra incendios en los establecimientos industriales. 
  • Reglamento (UE) 2025/40 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de diciembre de 2024, sobre los envases y residuos de envases, por el que se modifican el Reglamento (UE) 2019/1020 y la Directiva (UE) 2019/904 y se deroga la Directiva 94/62/CE. 

El reto para las empresas: muchas fuentes, poco tiempo

Muchas organizaciones no pueden revisar a diario el BOE, los portales autonómicos o las publicaciones de la Comisión Europea. Además, interpretar correctamente la normativa y aplicarla a su actividad requiere tiempo, conocimientos jurídicos y actualizaciones constantes.

EcoGestor Legislación: la solución para las empresas españolas

Para simplificar el seguimiento normativo y garantizar la conformidad legal, EcoGestor Legislación ofrece un servicio digital completo y personalizado. Se trata de una plataforma SaaS desarrollada por expertos ambientales, que:

  • Proporciona actualizaciones automáticas sobre la normativa ambiental relevante para cada empresa

  • Integra una base de datos legislativa española y europea en constante actualización.

  • Ofrece un servicio de análisis legal personalizado, con interpretaciones claras y recomendaciones prácticas.

  • Permite controlar los requisitos legales, archivar documentación y preparar auditorías.

Gracias a EcoGestor, más de 3.000 organizaciones en Europa se mantienen actualizadas y conformes, reduciendo el riesgo de sanciones y promoviendo una gestión ambiental eficiente y transparente.

El entorno normativo no se detiene. Contar con una herramienta fiable como EcoGestor Legislación es una decisión estratégica para cualquier empresa que quiera ser competitiva y cumplir con la legislación ambiental en constante evolución.

Prohibiciones Reglamento Europeo 2024 573

Prohibiciones del Reglamento Europeo 2024/573: Restricciones a los gases fluorados
Prohibiciones del Reglamento Europeo 2024/573: Restricciones a los gases fluorados 1200 800 Eurofins EcoGestor

Un nuevo marco regulador para reducir el impacto climático 

El Reglamento Europeo 2024/573 establece nuevas restricciones para la comercialización y uso de gases fluorados de efecto invernadero, en un esfuerzo por reducir su impacto en el calentamiento global. Esta normativa introduce medidas progresivas para limitar la producción y distribución de estos compuestos, promoviendo alternativas más sostenibles. 

Principales prohibiciones del Reglamento 2024/573 (Anexo IV)

El Anexo IV del Reglamento 2024/573 detalla las prohibiciones de introducción en el mercado de ciertos productos que contienen gases fluorados. A continuación, se presentan las restricciones más relevantes en formato tabla:

Fecha de prohibición de productos/aparatos 

1 de enero de 2025:

  • Frigoríficos y congeladores para uso comercial (aparatos autónomos) que contienen otros gases fluorados de efecto invernadero con un PCG igual o superior a 150.
  • Cualquier aparato de refrigeración autónomo, excepto los enfriadores, que contenga gases fluorados de efecto invernadero con un PCG igual o superior a 150, excepto si son necesarios para cumplir los requisitos de seguridad en la zona de operación.
  • Aparatos de refrigeración, excepto los enfriadores y los equipos contemplados en los puntos 4 y 6 (ver Anexo IV), que contengan o cuyo funcionamiento dependa de gases fluorados de efecto invernadero con un PCG igual o superior a 2 500, excepto los aparatos destinados para aplicaciones diseñadas a refrigerar productos a temperaturas inferiores a – 50 °C.
  • Sistemas partidos simples que contengan menos de 3 kg de gases fluorados de efecto invernadero enumerados en el anexo I o cuyo funcionamiento dependa de ellos, con un PCG igual o superior a 750.

1 de enero de 2026:

  • Frigoríficos y congeladores domésticos que contienen gases fluorados de efecto invernadero, excepto si son necesarios para cumplir requisitos de seguridad en la zona de operación.

1 de enero de 2027: 

  • Enfriadores que contengan o cuyo funcionamiento dependa de gases fluorados de efecto invernadero con un PCG de 750 para enfriadores con una capacidad nominal de más de 12 kW, excepto si son necesarios para cumplir los requisitos de seguridad en la zona de operación.
  • Aparatos monobloque de aire acondicionado, otros aparatos autónomos de aire acondicionado y bombas de calor autónomas, enchufables para espacios cerrados, con una capacidad nominal de hasta 12 kW, que contienen gases fluorados de efecto invernadero con un PCG igual o superior a 150, excepto si son necesarios para cumplir los requisitos de seguridad. Si los requisitos de seguridad en la zona de operación no permitirían utilizar gases fluorados de efecto invernadero con un PCG inferior a 150, el límite de PCG será de 750.
  • Sistemas partidos aire-agua con una capacidad nominal de hasta 12 kW que contienen gases fluorados de efecto invernadero, o cuyo funcionamiento depende de ellos, con un PCG igual o superior a 150, excepto si son necesarios para cumplir los requisitos de seguridad en la zona de operación.

1 de enero de 2029: 

  • Sistemas partidos aire-aire hasta 12 kW con gases fluorados con un PCG ≥ 150, salvo necesidad por seguridad.
  • Sistemas partidos > 12 kW con gases fluorados con un PCG ≥ 750, salvo necesidad por seguridad.

1 de enero de 2030:

  • Aparatos de refrigeración, excepto los enfriadores y los equipos contemplados en los puntos 4 y 6, que contengan o cuyo funcionamiento dependa de gases fluorados de efecto invernadero, con un PCG igual o superior a 150, excepto si son necesarios para cumplir los requisitos de seguridad en la zona de operación.
  • Otros aparatos autónomos de aire acondicionado y bomba de calor que contienen gases fluorados de efecto invernadero con un PCG igual o superior a 150, excepto si son necesarios para cumplir los requisitos de seguridad. Si los requisitos de seguridad en la zona de operación no permitirían usar gases fluorados de efecto invernadero con un PCG inferior a 150, el límite de PCG será de 750.

1 de enero de 2032:

  • Enfriadores que contengan o cuyo funcionamiento dependa de gases fluorados de efecto invernadero para enfriadores con una capacidad nominal de hasta 12 kW, excepto si son necesarios para cumplir los requisitos de seguridad en la zona de operación.
  • Aparatos de aire acondicionado, aparatos monobloque de aire acondicionado, otros aparatos autónomos de aire acondicionado y bombas de calor autónomas, enchufables para espacios cerrados, con una capacidad nominal de hasta 12 kW, que contienen gases fluorados de efecto invernadero, excepto si son necesarios para cumplir los requisitos de seguridad. Si los requisitos de seguridad en la zona de operación no permitirían utilizar alternativas a los gases fluorados de efecto invernadero, el límite de PCG será de 750.

1 de enero de 2033:

  • Sistemas partidos > 12 kW con gases fluorados con un PCG ≥ 150, salvo necesidad por seguridad.

1 de enero de 2035:

  • Sistemas partidos hasta 12 kW con gases fluorados (sin umbral de PCG), salvo necesidad por seguridad.

Impacto en empresas y sectores industriales

El sector más afectado será el de refrigeración y climatización, pero las restricciones también impactarán significativamente a los fabricantes de estos equipos y a cualquier industria en la que sean esenciales. Además, influirá en aquellas empresas que estén planificando inversiones en nuevos equipos en los próximos años, obligándolas a considerar alternativas más sostenibles.

  • Sustitución de refrigerantes en sistemas industriales y comerciales, priorizando alternativas de bajo impacto ambiental.
  • Desarrollo de soluciones libres de HFCs en la fabricación de espumas y disolventes.
  • Aumento en la demanda de sistemas eléctricos y de conmutación sin SF6, impulsando la innovación en redes eléctricas sostenibles.

¿Cómo puede Eurofins EcoGestor ayudarte a cumplir con el Reglamento 2024/573?

En Eurofins EcoGestor, facilitamos la transición a una gestión ambiental más sostenible con soluciones avanzadas para mantenerse siempre informado de las últimas novedades legislativas con EcoGestor Legislación y optimizar procesos industriales con EcoGestor GMAO:

  • Identificación de gases fluorados restringidos en productos y procesos industriales.
  • Cumplimiento normativo y control documental para asegurar que los equipos y productos comercializados cumplen con las nuevas exigencias.
  • Optimización de procesos industriales para sustituir sustancias prohibidas por alternativas sostenibles.

Si tu empresa se ve afectada por estas nuevas regulaciones, contacta con nuestro equipo y descubre cómo EcoGestor Legislación puede ayudarte a adaptarte al Reglamento 2024/573 de forma eficiente y segura. Cumple con el Reglamento 2024/573 con Eurofins EcoGestor. Solicita una demo y optimiza la gestión ambiental de tu empresa.

Requisitos legales ISO 9001: Qué son y por qué son esenciales para la certificación
Requisitos legales ISO 9001: Qué son y por qué son esenciales para la certificación 1200 800 Eurofins EcoGestor

Las organizaciones que desean obtener la certificación ISO 9001 deben cumplir con una serie de requerimientos, entre los que se encuentran los requisitos legales y reglamentarios aplicables a su actividad. Pero, ¿qué implican exactamente estos requisitos y por qué son fundamentales en un sistema de gestión de la calidad? 

¿Qué son los requisitos legales en ISO 9001? 

Son aquellos que hacen referencia a todas las normativas y regulaciones aplicables a la actividad de una empresa dentro de su contexto operativo. Estas normativas pueden ser de ámbito local, nacional o internacional, y abarcan desde legislación específica del sector hasta regulaciones en materia de medio ambiente, seguridad laboral, protección de datos o responsabilidad social corporativa. 

¿Por qué la ISO 9001 exige el cumplimiento de los requisitos legales? 

El estándar establece que una organización debe identificar y cumplir con los requisitos legales aplicables a su actividad para garantizar que sus procesos cumplen con las obligaciones normativas. En concreto, el apartado 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas y el 7.5 Información documentada insisten en que las organizaciones deben: 

  • Identificar los requisitos legales aplicables. 
  • Mantener un registro actualizado de estos requisitos. 
  • Garantizar su cumplimiento en los procesos internos. 
  • Demostrar la conformidad documentalmente durante auditorías o inspecciones. 

El objetivo es asegurar que el sistema de gestión de calidad no solo optimice los procesos internos, sino que también garantice el cumplimiento normativo, reduciendo riesgos y evitando sanciones. 

¿A qué hacen referencia los requisitos legales en ISO 9001?

Estos requisitos legales pueden abarcar diferentes áreas según el sector en el que opere la organización. Algunos ejemplos incluyen: 

Domaine de conformitéExemple de réglementation en FranceChamp d'application
Protection des donnéesLoi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés

Traitement et sécurité des données personnelles dans les entreprises.
Propriété industrielle et intellectuelleCode de la propriété intellectualleEnregistrement et protection des marques, des brevets et des droits d'auteur.
Commerce électroniqueLoi n° 2004-575 du 21 juin 2004 pour la confiance dans l'économie numériqueRéglementation des ventes en ligne, protection des consommateurs et cookies.
Législation sur la consommationOrdonnance n° 2000-912 du 18 septembre 2000 portant partie législative du code de la consommationDroits des consommateurs, garanties et retours sur achats.
Contrôle de la qualité des produitsOrdonnance n° 2001-741 du 23 août 2001 relative à la transposition de directives communautaires en matière de protection des consommateursSécurité et qualité des produits industriels et de consommation.
Sécurité alimentaire Loi n° 89-421 du 23 juin 1989 relative aux contrôles et aux infractions en matière de sécurité alimentaireNormes de qualité et d'hygiène dans l'industrie alimentaire.
Protection de l'environnementLoi n° 75-663 du 15 juillet 1975 relative à l’élimination des déchets et à la récupération des matériauxRespect de l'environnement et gestion durable des déchets.

EcoGestor Legislación: Control total de los requisitos legales ISO 9001 

Su seguimiento es clave para el cumplimiento de la ISO 9001, pero gestionar la normativa aplicable en diferentes países puede ser un desafío. EcoGestor Legislación es una solución digital que permite a las organizaciones mantener un control exhaustivo de sus requisitos legales en España, Portugal, Italia, Francia y Chile, facilitando: 

  • ✔ Actualización automática de normativa aplicable. 
  • ✔ Alertas personalizadas ante cambios normativos. 
  • ✔ Registro documental de cumplimiento legal. 
  • ✔ Facilidad en auditorías con evidencias siempre disponibles. 

Con EcoGestor Legislación, las empresas garantizan un cumplimiento riguroso de los requisitos legales exigidos por la ISO 9001, evitando sanciones y facilitando la obtención y mantenimiento de la certificación. 

Próximos cambios en la normativa de Seguridad Industrial: ¿Qué debemos esperar?
Próximos cambios en la normativa de Seguridad Industrial: ¿Qué debemos esperar? 1200 800 Eurofins EcoGestor

El Ministerio de Industria y Turismo acaba de dar por cerrado el proceso de participación pública del Proyecto de Real Decreto que introducirá modificaciones clave en diversas normas reglamentarias de seguridad industrial. ¿Están las empresas preparadas para afrontar estos cambios en los procedimientos ante situaciones de emergencia del mercado interior? 

Novedades del Proyecto de Real Decreto 

Este enfoque busca reforzar:

  • capacidad de respuesta y
  • coordinación ante crisis que puedan poner en riesgo tanto la seguridad de la población como la continuidad de la actividad económica. 

Estas modificaciones buscan transponer parcialmente la Directiva (UE) 2024/2749 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de octubre de 2024, modificando el Real Decreto 212/2002, de 22 de febrero, por el que se regulan las emisiones sonoras en el entorno debidas a determinadas máquinas de uso al aire libre, e incluir las disposiciones necesarias para la correcta aplicación de la misma y del Reglamento (UE) 2024/2748, de 9 de octubre de 2024, garantizando una respuesta más rápida y eficaz e incorporando procedimientos de emergencia para la evaluación de la conformidad y la vigilancia del mercado en situaciones de crisis. 

Listado de normativa afectada:

  • 📌 Real Decreto 212/2002 por el que se regulan las emisiones sonoras en el entorno debidas a determinadas máquinas de uso al aire libre.
  • 📌 Real Decreto 1644/2008 por el que se establecen las normas para la comercialización y puesta en servicio de las máquinas.
  • 📌 Real Decreto 1388/2011 por el que se dictan las disposiciones de aplicación de la Directiva sobre equipos a presión transportables.
  • 📌 Real Decreto 709/2015 por el que se establecen los requisitos esenciales de seguridad para la comercialización de los equipos a presión.
  • 📌 Real Decreto 108/2016 por el que se establecen los requisitos esenciales de seguridad para la comercialización de los recipientes a presión simples.
  • 📌 Real Decreto 144/2016 por el que se establecen los requisitos esenciales de salud y seguridad exigibles a los aparatos y sistemas de protección para su uso en atmósferas potencialmente explosivas
  • 📌 Real Decreto 186/2016 por el que se regula la compatibilidad electromagnética de los equipos eléctricos y electrónicos.
  • 📌 Real Decreto 187/2016 por el que se regulan las exigencias de seguridad del material eléctrico destinado a ser utilizado en determinados límites de tensión.
  • 📌 Real Decreto 203/2016 por el que se establecen los requisitos esenciales de seguridad para la comercialización de ascensores y componentes de seguridad para ascensores. 

Uno de los cambios más relevantes que incorpora el texto propuesto es la modificación del Real Decreto 212/2002, relacionado con las obligaciones de información que deben cumplir las entidades afectadas en situaciones de emergencia.

Se incluyen para una correcta aplicación del Reglamento (UE) 2024/2748 en lo respecta a los procedimientos de excepción para la evaluación de conformidad de las máquinas o equipos que requieren la participación obligatoria de un organismo notificado y sean designados como bienes pertinentes para crisis previstos tras la modificación introducida por dicho reglamento, así como en lo relativo a la asistencia entre las autoridades de vigilancia del mercado.

En concreto, las máquinas de uso al aire libre, máquinas, ascensores, aparatos y sistemas de protección para su uso en atmósferas potencialmente explosivas que sean declaradas como bienes pertinentes para crisis introducidas en el mercado y puestas en servicio en el territorio español deben ir acompañadas de la declaración responsable, al menos en castellano, y una copia de la autorización expedida por la autoridad competente o, en su caso, de la resolución por la que se reconoce la validez de la autorización concedida en otro Estado miembro y llevar una determinada información específica en cada caso. 

👉Aquí puedes consultar el proyecto: Ministerio de Industria y Turismo – Detalle Participación Pública

¿Cómo impactará a las empresas? 

Aunque el periodo de participación pública ya está cerrado, es fundamental que las organizaciones comiencen a analizar cómo podrían afectarles estas modificaciones. Las novedades serán relevantes para las empresas fabricantes o distribuidores de estos productos críticos para ciertos sectores, y por tanto deben revisar y, en su caso, adaptar sus procesos de diseño, fabricación y control de calidad para alinearse con los nuevos procedimientos de emergencia, asegurando la continuidad del suministro de productos esenciales durante crisis.

Eurofins EcoGestor y EcoGestor Legislación como herramienta clave

Eurofins EcoGestor, consciente de las crecientes exigencias legales y la necesidad de actuar con rapidez ante posibles emergencias en el mercado interior. Estas soluciones digitales permiten a las empresas anticiparse a los cambios y asegurar una gestión eficiente del cumplimiento normativo.

Desde la plataforma, las organizaciones pueden gestionar alertas personalizadas y acceder a documentación actualizada. También pueden generar informes automáticos y mantener un control exhaustivo sobre los requisitos legales aplicables a su actividad. EcoGestor Legislación, en particular, ofrece un sistema avanzado de identificación y seguimiento de la normativa vigente, ayudando a las empresas a tomar decisiones fundamentadas y evitar riesgos legales y operativos.

Desde Eurofins EcoGestor animamos a las organizaciones a prepararse adecuadamente, adaptando sus procedimientos y reforzando sus planes de contingencia,. De esta manera, garantizarán tanto la seguridad como la continuidad de su actividad en cualquier escenario regulatorio.

¿Sabías que el residuo cero va mucho más allá del reciclaje

¿Sabías que el residuo cero va mucho más allá del reciclaje?
¿Sabías que el residuo cero va mucho más allá del reciclaje? 1200 800 Eurofins EcoGestor

Cada vez más empresas buscan alcanzar el objetivo de residuo cero (Zero Waste), un concepto que va más allá de la simple gestión de residuos. Pero ¿qué implica realmente este término? Sigue leyendo para descubrirlo. 

Residuo cero: más allá del reciclaje 

El concepto de residuo cero hace referencia a un modelo de gestión ambiental en el que se minimiza al máximo la generación de residuos y se optimiza su reutilización, reciclaje o valorización. El objetivo final es evitar que los residuos terminen en vertederos o incineradoras, promoviendo una economía circular sostenible. 

Para lograrlo, las empresas deben llevar un estricto control de todos los residuos generados, identificando oportunidades de reducción y aprovechamiento. Aquellas que cumplen con estos requisitos pueden optar a certificaciones de residuo cero, un reconocimiento cada vez más valorado en el sector industrial. 

Ventajas de EcoGestor Residuos en la gestión de residuo cero 

EcoGestor Residuos facilita a las empresas el camino hacia el residuo cero gracias a sus funcionalidades clave como: 

  1. Control integral de residuos  EcoGestor permite registrar y trazar cada residuo generado en la organización: tipo, código LER, cantidad, origen, transporte, gestor asignado y destino final. Esta trazabilidad completa es fundamental para identificar puntos críticos y reducir la generación de residuos desde el origen. 
  2. Gráficos visuales interactivos  Visualiza al instante la evolución de los residuos: por tipo, centro de trabajo, períodos de tiempo, y mucho más. Esta información facilita el análisis comparativo y permite detectar ineficiencias o áreas con potencial de mejora en tiempo real. 
  3. Informes trimestrales automáticos Recibe en el correo electrónico informes personalizados y actualizados con datos consolidados sobre la gestión de residuos. Estos informes ayudan a tomar decisiones estratégicas y cumplen con requisitos de auditorías o certificaciones ambientales. 
  4. Automatización documental Genera automáticamente documentos como hojas de seguimiento, notificaciones de traslado, contratos con gestores y cualquier otro archivo exigido por la normativa vigente. Así, reduces la carga administrativa y el riesgo de errores. 
  5. Cumplimiento normativo garantizado EcoGestor está siempre actualizado con la legislación estatal y autonómica, asegurando que todas las operaciones de gestión de residuos se realicen conforme a la ley. Esto no solo evita sanciones, sino que también refuerza la reputación ambiental de la empresa. 
  6. Optimización de procesos internos Gracias a sus flujos automatizados y su interfaz intuitiva, EcoGestor reduce el tiempo dedicado a tareas repetitivas y mejora la coordinación entre departamentos (producción, calidad, medio ambiente, logística…). 
  7. Preparación para certificaciones de residuo cero El sistema genera la documentación y evidencia necesarias para optar a certificaciones ambientales como la de Residuo Cero (AENOR, BCorp, etc.), cada vez más valoradas en el sector industrial y por los clientes. 

Un aliado en la economía circular 

EcoGestor Residuos no solo ayuda a las empresas a cumplir con los objetivos de residuo cero, sino que también fomenta un modelo productivo basado en la economía circular, impulsando la sostenibilidad y la eficiencia. 

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Ambiente Lavoro 2025

Eurofins EcoGestor asistirá a Ambiente Lavoro 2025
Eurofins EcoGestor asistirá a Ambiente Lavoro 2025 2000 500 Eurofins EcoGestor

Eurofins EcoGestor asistirá a Ambiente Lavoro 2025, la 35ª Exposición de calidad y seguridad en el lugar de trabajo. Este evento es la mayor exposición dedicada a la salud y seguridad en el trabajo en Italia. Además, es un punto de referencia esencial para todos los profesionales del sector.

Fecha y ubicación de Ambiente Lavoro 2025

  • Cuándo: 10-12 de junio de 2025
  • Dónde: Pabellón 25, stand C39. Bologna Exhibition Centre

Desde hace 35 años, Ambiente Lavoro es una cita indispensable para conocer productos, soluciones y las últimas novedades sobre las normativas vigentes en relación a la calidad y seguridad en el lugar de trabajo. La feria reúne a expertos, empresas y profesionales que buscan mejorar la calidad y seguridad en los entornos laborales.

El software EcoGestor en Ambiente Lavoro 2025

En esta edición, Eurofins EcoGestor estará presente en la sección de servicios, presentando nuestros diferentes módulos de software: EcoGestor Legislación, EcoGestor CAE y EcoGestor GMAO. Plataformas diseñados para facilitar la gestión de la normativa legal, la coordinación de actividades empresariales y el mantenimiento de equipos, respectivamente, para ayudar a las empresas a cumplir con las regulaciones y a mejorar sus estándares de seguridad.

  • EcoGestor Legislación es una herramienta integral que permite a las empresas mantenerse al día con las normativas legales aplicables a sus actividades. Ofrece una gestión eficiente y automatizada de la legislación, asegurando que las empresas cumplan con todas las obligaciones legales y evitando posibles sanciones.
  • Por otro lado, EcoGestor CAE se centra en la coordinación de actividades empresariales, facilitando la gestión de la documentación y la comunicación entre las empresas y sus contratistas. Este software asegura que todas las partes involucradas cumplan con los requisitos de seguridad y salud en el trabajo, mejorando la colaboración y reduciendo los riesgos laborales.
  • Por último, EcoGestor GMAO es nuestra solución CMMS para digitalizar el mantenimiento industrial. La plataforma definitiva para la gestión de activos y las operaciones de mantenimiento preventivo y correctivo de instalaciones industriales.

Invitamos a todos los asistentes a visitar nuestro stand en Ambiente Lavoro 2025 para conocer más sobre nuestras soluciones y cómo pueden ayudar a mejorar la seguridad y el cumplimiento normativo en sus empresas. No pierdas la oportunidad de descubrir cómo EcoGestor puede transformar la gestión de la seguridad y la legislación en tu organización. ¡Te esperamos!

accidente in itinere

¿Sabes diferenciar un «accidente in itinere» de un «accidente en misión»?
¿Sabes diferenciar un «accidente in itinere» de un «accidente en misión»? 1200 800 Eurofins EcoGestor

Cada vez más empresas y personas trabajadoras están familiarizadas con términos de prevención de riesgos laborales que van más allá de lo básico. Sin embargo, «accidente in itinere» y «accidente en misión» siguen generando dudas. Aunque pueden parecer similares, en el ámbito de la seguridad laboral cada uno tiene implicaciones legales específicas y cubren situaciones distintas que conviene conocer a fondo.

¿Qué es un accidente in itinere? 

Un accidente in itinere ocurre cuando una persona trabajadora sufre un accidente en el trayecto habitual entre su domicilio y el lugar de trabajo. Según la normativa de prevención de riesgos laborales y la Seguridad Social, estos accidentes tienen ciertas condiciones para ser reconocidos:

  • Trayecto habitual y directo: Debe suceder en el camino lógico entre el domicilio y el trabajo. Desviarse o alterar este trayecto podría invalidar la consideración de «accidente in itinere«.
  • Tiempo adecuado: Debe ocurrir en un plazo razonable antes o después de la jornada laboral.
  • Uso del medio de transporte habitual: Es importante que el medio de transporte sea el que la persona trabajadora usa regularmente para acudir a su puesto.

Para estos casos, la Ley General de la Seguridad Social (LGSS) contempla la cobertura de gastos médicos y posibles indemnizaciones, aunque la persona debe demostrar que el incidente cumple con estos requisitos.

¿Y qué diferencia a un accidente en misión?

Por otro lado, el accidente en misión tiene su origen en la jurisprudencia y se basa principalmente en el artículo 156.1 de la LGSS, conforme al cual “se entiende por accidente de trabajo toda lesión corporal que el trabajador sufra con ocasión o por consecuencia del trabajo que ejecute por cuenta ajena.” Este tipo de accidente se ha creado jurisprudencialmente, especialmente cuando el trabajo requiere desplazamientos fuera del centro habitual. La Sentencia del Tribunal Supremo de 24 de septiembre de 2001 (rec. 3414/2000) explica que el accidente en misión se creó como una modalidad específica de accidente de trabajo, diferenciada pero conectada al accidente in itinere, para proteger a quienes, por mandato de su empleador, realizan su actividad en lugares distintos a los habituales.

Así, este tipo de accidente no responde a un desplazamiento itinerante normal, sino a una decisión del empleador que requiere el desempeño de tareas en un lugar alterno, sin posibilidad de regresar inmediatamente al centro laboral. La Sentencia de 6 de marzo de 2007 (rec. 3415/2005), entre otras, subraya que el accidente en misión garantiza protección a personas trabajadoras que sufren un accidente en el cumplimiento de una actividad encomendada fuera del centro de trabajo, en respuesta a la necesidad de tutela ante la movilidad exigida por la empresa.

¿Por qué es importante diferenciar estos tipos de accidentes?

Entender estas diferencias es útil tanto para quienes gestionan la prevención de riesgos como para los trabajadores, ya que influye en los trámites y derechos ante un siniestro. La interpretación adecuada puede marcar la diferencia entre recibir una cobertura completa o parcial.

Mantenerse actualizado es clave

La normativa en prevención de riesgos evoluciona, y adaptarse es fundamental para las empresas. Una manera efectiva de asegurar el cumplimiento con las obligaciones legales es contar con un servicio especializado como EcoGestor Legislación, que mantiene a las empresas informadas y preparadas para implementar los cambios necesarios.

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