Le organizzazioni che desiderano ottenere la certificazione ISO 9001 devono soddisfare una serie di requisiti, tra cui quelli legali e normativi applicabili alla loro attività. Ma cosa comportano esattamente questi requisiti e perché sono fondamentali per un sistema di gestione della qualità?
Quali sono i requisiti legali della ISO 9001?
Si tratta di tutte le norme e i regolamenti applicabili all’attività di un’azienda nel suo contesto operativo. Tali norme possono essere locali, nazionali o internazionali e spaziano dalla legislazione specifica del settore alle norme ambientali, di sicurezza sul lavoro, di protezione dei dati o di responsabilità sociale d’impresa.
Perché la ISO 9001 richiede la conformità ai requisiti di legge?
Lo standard stabilisce che un’organizzazione deve identificare e rispettare i requisiti legali applicabili alla sua attività per assicurare che i suoi processi siano conformi agli obblighi normativi. In particolare, le sezioni 4.2 Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate e 7.5 Informazioni documentate insistono sul fatto che le organizzazioni devono:
- Identificare i requisiti legali applicabili.
- Mantenere un registro aggiornato di tali requisiti.
- Garantire la conformità nei processi interni.
- Dimostrare la conformità documentale durante gli audit o le ispezioni.
L’obiettivo è assicurare che il sistema di gestione della qualità non solo ottimizzi i processi interni, ma garantisca anche la conformità normativa, riducendo i rischi ed evitando sanzioni.
A cosa si riferiscono i requisiti legali della ISO 9001?
Questi requisiti legali possono riguardare aree diverse a seconda del settore in cui opera l’organizzazione. Alcuni esempi sono:
| Area di conformità | Esempio di normative in Italia | Ambito di applicazione |
|---|---|---|
| Protezione dei dati | D.Lgs. 196/2003 | Trattamento e sicurezza dei dati personali nelle aziende. |
| Proprietà industriale e intellettuale | Codice della Proprietà Industriale (D.Lgs. 30/2005) e Legge 633/1941 sulla protezione del diritto d'autore. | Registrazione e protezione di marchi, brevetti e copyright. |
| Commercio elettronico | Codice del Consumo (D.Lgs. n. 206/2005), D.Lgs 70/2003, ley Bersani e D.Lgs 196/2003. | Regolamentazione delle vendite online, protezione dei consumatori e cookie. |
| Legislazione sui consumatori | Codice del Consumo (D.Lgs. n. 206/2005) | Diritti dei consumatori, garanzie e resi sugli acquisti. |
| Controllo qualità dei prodotti | Codice del Consumo (D.Lgs. n. 206/2005) | Sicurezza e qualità dei prodotti industriali e di consumo. |
| Sicurezza alimentare | legge n. 283/1962 , DPR n. 327/1980, Regolamento 178/2002 e Regolamenti CE 852/2004 e 853/2004. | Standard di qualità e igiene nell'industria alimentare. |
| Protezione dell'ambiente | D.Lgs. 152/2006 “Testo Unico Ambientale” | Conformità ambientale e gestione sostenibile dei rifiuti. |
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